Ambalaj endüstrisinde hijyen yönetim sistemleri için önemli standart
EN 15593'e göre sertifika ile, ambalaj malzemeleri üreticileri, hijyen yönetimlerini Avrupa çapında tanınan bir standarda göre denetleyebilirler.
Sertifika, yeni pazarlara açılma fırsatı sunarken aynı zamanda yüksek düzeyde ürün güvenliği sağlar.
EN 15593 - Ambalaj endüstrisi için uluslararası kabul görmüş standart
EN 15593, ambalaj sektöründe hijyen yönetimi için uluslararası geçerli bir standart olarak İngiliz-Kanada standardı BRCGS Packaging bir Avrupa alternatifi olarak geliştirilmiş ve ilk kez 2008 yılında yayınlanmıştır. Ambalaj sektöründe EN 15593'e göre belgelendirme Avrupalı şirketler için standart haline gelmiştir.
EN 15593 sertifikası her büyüklükteki ve türdeki firmaya uygulanabilir. Denetim, olası fiziksel, kimyasal veya biyolojik kontaminasyon açısından ambalaj şirketlerinin hijyen yönetimine odaklanmaktadır.
EN 15593'ün yapısı, ISO 9001 ve diğer ISO standartlarıyla aynı modele dayanmaktadır. EN 15593 sertifikası üç yıl geçerlidir ve yeniden sertifikalandırma denetimi sırasında yenilenebilir.
EN 15593, ISO standartları temelinde geliştirildiğinden, ilgili ISO sertifikalarıyla birleştirmek daha kolaydır.

Hangi şirketler EN 15593'e göre sertifikalandırılmalıdır?
Genel olarak EN 15593, öncelikle gıda ile doğrudan temas eden birincil ambalaj üreticilerini etkiler.
Özellikle, aşağıdaki şirketler EN 15593'e göre sertifikalandırılmalıdır:
• Gıda ambalajı üreticileri (birincil ambalaj)
• Gıda ambalajı için hammadde ve bileşen üreticileri
• Gıda ambalajı üreticileri için tedarikçiler
• Gıda ambalajı taşıyan veya depolayan şirketler

EN 15593'ün yapısı ve içeriği:
EN 15593, tehlike analizi ve risk değerlendirmesi ilkelerini ISO 9001 ve ISO 22000 ile paylaşır.
EN 15593'ün merkezi bölümleri "Hijyen yönetim sistemi", "Tehlike analizi ve risk değerlendirmesi" ile "Kirlilik kaynakları" ve "Tesis ve personel için gereklilikler" konularını kapsar.
"Hijyen yönetimi" bölümünde, yönetimin sorumluluğu, ürünlerin izlenebilirliği ve ürünlerin izlenmesi denetlenmektedir. Olası kontaminasyon kaynakları arasında biyolojik olanlara ek olarak fiziksel veya kimyasal kirleticiler de rol oynamaktadır. Binalarda tesislere ek olarak ekipman da denetlenir.
ISO 15378 – TIBBİ ÜRÜNLER İÇİN BİRİNCİL AMBALAJ BELGELENDİRMESİ
Faaliyetinizi ISO 15378 standardına göre belgelendirdiğinizde, özellikle kontaminasyon, karışmalar ve hatalarla ilgili risklerinizi azaltırsınız. Ayrıca, Kalite Yönetim Sisteminizin uygunluğu konusunda müşterilerinize güvence verirsiniz.
KAS SERTIFIKASYON ilaç ambalaj malzemeleri üretim faaliyetiniz için güvenilir, bağımsız , ISO 15378 belgelendirmesi sağlar. Belgelendirme öncesi tetkik sırasında faaliyetinizi analiz eder, güçlü yanlarınızı belirler ve iyileştirme gerektiren alanları belirtiriz.
KAS SERTIFIKASYON , farmasötik sektörde belgelendirme konusunda küresel olarak tanınmış bir liderdir. KAS SERTIFIKASYON küresel tetkikçiler ağı üretim süreçlerinizi ve standardın tüm yönlerinin tam anlamını anlar. ISO 15378:2006 standardı aşağıdakiler dahil tıbbi ambalaj malzemeleri için kullanılan cam, cam, plastik , kauçuk, alüminyum ve diğer malzemelerin birincil üreticileri için bir dizi önemli KYS yol gösterici esası içerir:
• Yasal gereksinimlere uygunluk
• Kontaminasyon ve imalat hataları da dahil olmak üzere, risklerin belirlenmesi, azaltılması ve kontrolü
• İşlemlerinizde daha iyi verimlilik ve maliyet etkinlik

İlaç endüstrisi için kaliteli ambalaj malzemeleri sağlama ve hasta güvenliğini geliştirme kabiliyetinizi göstermeniz gerektiğinde, KAS SERTIFIKASYON ile işbirliği yapın. ISO 15378 – Tıbbi Ürünler İçin Birincil Ambalaj belgelendirmesi hakkında daha fazla bilgi almak için bugün bizimle irtibat kurun.
ISO 15378 – İlaç İçin Birincil Ambalaj Malzemeleri standardı ilaç sektöründeki paydaşlar tarafından ilaç ürünleri için ambalaj amacıyla kullanılacak malzemelerin tedarikçileri için bir kalite yönetim sistemi (KYS) sağlamak için geliştirilmiştir.ISO 15378 – İlaç İçin Birincil Ambalaj Malzemeleri standardı ilaç sektöründeki paydaşlar tarafından ilaç ürünleri için ambalaj amacıyla kullanılacak malzemelerin tedarikçileri için bir kalite yönetim sistemi (KYS) sağlamak için geliştirilmiştir.

E-mail:egitim@kascert.com   E-mail:info@kascert.com